Авторизация на сайте

Последнее из портфолио

Как с нами связаться

  • 8 800 123 4567
  • 8 800 765 4321
  • support@example.com
  • demo-skype
  • Россия, г. Москва, ул. Неизвестная 52/3




Sofosvel (Софосбувир + Велпатасвир)

Препараты / Препараты от Гепатита / Софосбувир и Велпатасвир
Заказать / Консультация



Фирменное наименованиеSofosvel
СодержаниеСофосбувир+Велпатасвир
ПроизводительBeacon
Страна производительБангладеш
Упаковка6 таблеток


Cофосвел инструкция по применению

Препарат после приема внутрь полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 65 %.
Терапевтический эффект развивается после начала приема. Метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения составляет 15 минут. Метаболиты выводятся из организма через кишечник.
Клинические исследования
Безопасность и эффективность комбинации SOF/VEL была продемонстрирована в клинических исследованиях серии ASTRAL . В III фазе испытаний суммарно участвовало 1558 пациентов, в том числе с де компенсированными формами цирроза печени.
Фармакодинамика
Комбинированное противовирусное средство. Активно в отношении всех 6 генотипов вируса гепатита С.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке один раз в сутки в течение 3-х месяцев.
Высшая суточная доза
1 таблетка (софосбувир/велпатасвир - 400/100 мг).
Высшая разовая доза
1 таблетка (софосбувир/велпатасвир - 400/100 мг).
При декомпенсированном циррозе (класс B и С) рекомендованы удвоенная продолжительность применения 24 недели в комбинации с рибавирином.
Показания и противопоказания
Применяется для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Используется в составе комплексной терапии при хроническом гепатите С, в том числе и при декомпенсированном циррозе печени.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость; дети в возрасте до 18 лет; беременность и лактация. Препарат не рекомендован для мужчин при беременности партнерши.
С осторожностью
Возраст старше 65 лет, тяжелая почечная недостаточность.
Применение у пациентов с нарушениями функций почек
Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью никакой корректировки дозы софосбувир-velpatasvir не рекомендуется. Недостаточно данных относительно безопасности и эффективности софосбувир-velpatasvir у больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 30 мл / мин / 1,73 м 2) или у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе. Соответственно препарат не рекомендован для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или в терминальной стадии заболевания почек.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh класса A, B или C), не рекомендуется корректировка дозы для софосбувир-velpatasvir. Для пациентов с декомпенсированным циррозом, получающих софосбувир-velpatasvir и рибавирин, рекомендуется клинический и лабораторный мониторинг.

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: головокружение, обморочные состояния, нарушения памяти и внимания.
• Система кровообращения: периферический отек.
• Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения.
• Дыхательная система: одышка.
• Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея.
• Эндокринная система: гипотиреоз.
• Органы чувств: редко - ретинопатия.
• Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности, аллергические реакции.

Sofosvel
Sofosvel – софосбувир и велпатасвир в одной таблетке
Sofosvel
Sofosvel – дженерик американской Epclusa из Бангладеш уже в России.

2016 год пополнился еще одним препаратом в арсенале средств против хронического гепатита С – американская фармацевтическая компания Gilead Science синтезировала velpatasvir (велпатасвир), совершив очередной прорыв в борьбе с вирусом.
Напомним основные вехи этой борьбы.
В 2013 году Gilead выпустила софосбувир (торговое наименование Совальди). Его эффективность намного превосходила все, что существовало ранее, при гораздо меньшем числе побочных эффектов.
В комбинации с даклатасвиром (выпущен в 2014 году компанией Bristol Myers Squibb под торговым названием Даклинза) и, в некоторых случаях, с добавлением в курс Рибавирина новым препаратом успешно лечили все известные генотипы. Далее, в настоящей статье мы будем уделять особое внимание генотипам 1,2 и 3, как самым распространенным в России.
Терапия комбинацией софосбувира и даклатасвира (без использования Рибавирина) в течение 12 недель давала следующие шансы на излечение (согласно клиническим исследованиям): 98% для пациентов без цирроза печени, не лечившихся ранее с генотипом 1, 96% для пациентов без цирроза, не лечившихся ранее с генотипом 2, 89% для пациентов без цирроза, не лечившихся ранее с генотипом 3.
В 2015 году Gilead синтезирует новое вещество – ледипасвир, и выпускает его в комбинации с софосбувиром (2 действующих вещества в одной таблетке) под торговым наименованием Харвони. Ледипасвир не был особенным прорывом, так как был эффективным только для лечения 1 генотипа. Помимо этого, Харвони обладал одним незначительным преимуществом – оба действующих вещества теперь находились в одной таблетке, что повышало удобство приема. Однако, воспользоваться этим преимуществом могли только пациенты с 1 генотипом.
Терапия комбинацией софосбувира и ледипасвира (без использования Рибавирина) в течение 12 недель повысила шансы на излечение пациентов с 1 генотипом вируса. Теперь, для не лечившихся ранее пациентов без цирроза печени с 1а генотипом они составили 98%, для пациентов, не лечившихся ранее, без цирроза печени с генотипом 1b – 100%.
Однако, комбинация не так эффективна в борьбе со 2 и 3 генотипами, а потому не рекомендована пациентам с указанными генотипами.
Стоит также отметить, что при продолжительности терапии (обеих вышеназванных комбинаций) до 24 недель и (или) добавлении Рибавирина шансы на излечение возрастают практически до 100%.

В 2016 году Gilead синтезирует велпатасвир.
В продажу он поступил также в готовой комбинации (400 мг софосбувира, 100 мг велпатасвира в каждой таблетке) под торговым названием Epclusa.
Шансы на излечение пациентов без цирроза печени и не имевших ранее неуспешных попыток лечения с генотипом 1а при продолжительности терапии в 12 недель составляют 98%. Генотип 1b – 99%. Генотипы 2,4,6 – 100%. Генотип 5 – 97%. Генотип 3 – 98%.
Отметим также, что курс в 12 недель считается минимальным.
Все эти данные подкреплены масштабными клиническими исследованиями, которые активно продолжаются и сегодня (особое внимание уделяется результатам при увеличении продолжительности терапии до 24 недель). Стоит полагать, Gilead надеются, что Epclusa окажется средством, обладающим 100%-й эффективностью в борьбе с хроническим вирусом гепатита С при 24-недельной терапии, но сегодня основной упор в позиционировании препарата делается на пациентов с генотипом 3, так как ранее они не имели таких высоких шансов на излечение (для пациентов с генотипом 3 и циррозом печени шанс на излечение при 12-недельной терапии без включения в курс Рибавирина составляет 93%, для пациентов, ранее имевших неуспешную попытку лечения – 91%).
Как известно, Gilead устанавливает непомерные цены на свои препараты. Так 12-недельный курс Харвони в США стоит на момент написания данной статьи стоит 100000 долларов. 12-недельный курс Epclusa стоит 87000 долларов.
Часто возникает вопрос, почему бангладешские, индийские и другие аналоги вышеперечисленных препаратов стоят намного дешевле, порядка 1500 долларов за курс?
Чтобы ответить на этот вопрос, стоит обратиться к истории создания этих препаратов. Софосбувир был синтезирован еще в 2007 году, и, отнюдь, не Gilead. Однако, у компании Pharmasset не нашлось достаточно средств для проведения полномасштабных исследований, и она, вместе со своей разработкой, была куплена Gilead за 11 млрд долларов.
Чтобы вернуть эту сумму, компании нужно продать, например, больше 100000 курсов Харвони по цене 100000 долларов за курс!
Другие компании обладают гораздо меньшим аппетитом, но и не совершали столь крупных инвестиций.
Ряд стран, население которых не могло позволить себе лечение при установленных Gilead ценах, поставили американскому фармгиганту ультиматум. Вкратце – либо лицензия на выпуск дженериков (аналогов), либо мы их изготовим сами, несмотря на отсутствие патента. Ультиматумы были подкреплены многочисленными демонстрациями больных, и Gilead вынужденно уступила. Порядка 170 стран с низким доходом населения получили право на выпуск дженериков противовирусных препаратов. Многим известны такие дженерики Харвони, как индийский Hepcinat LP и другие.
Бангладеш и вовсе, до 2033 года имеет право на выпуск любого лекарственного средства, так как отнесена ООН к числу наименее развитых стран (НРС). Обязательное условие – запрет на их продажу в другие страны, кроме отнесенных к НРС.
Именно поэтому в Бангладеш одними из первых вышли дженерики софосбувира, даклатасвира, ледипасвира и велпатасвира. Та же Индия все еще не может получить лицензию на выпуск последнего (на дату написания статьи, конец 2016 года).
В свете вышесказанного становится понятна откуда такая огромная разница в цене на препараты от Gilead и их дженерики.

Sofosvel

Sofosvel – аналог Epclusa от фармацевтической компании Beacon Pharmaceuticals Limited (Бангладеш) по доступной цене! Комбинация софосбувира (400мг) и велпатасвира (100 мг) в одной таблетке.
Хоть Россия и не вошла в число наименее развитых стран, или, хотя бы, стран с низким уровнем доходов населения, и ей не разрешено выпускать дешевые аналоги противовирусных препаратов, однако, никто не вправе помешать людям приобрести дженерик Epclusa по доступной цене.
Наша компания несколько лет доставляет из Индии и Бангладеш все известные и эффективные комбинации для борьбы с вирусом. В числе прочих, мы предлагаем и Sofosvel.
Sofosvel производится на GMP-сертифицированном заводе, а компания Beacon имеет разрешение на его выпуск от Министерства Здравоохранения и благополучия семьи Республики Бангладеш (аналог российского Минздрава).
За годы работы мы накопили богатейший опыт в деле лечения гепатита С. Среди наших сотрудников есть дипломированные специалисты. Всем нашим клиентам доступны круглосуточные консультации. Также мы предоставляем гарантию излечения.
Чтобы заказать Sofosvel, достаточно позвонить по телефону горячей линии (звонок бесплатный по всей территории Российской Федерации) или оставить заявку.
Доставка по России бесплатная. Не требуем предоплаты. По Москве и области доставим препарат в течение 180 минут с момента совершения заказа.
Sofosvel – доступен и эффективен.

Перед началом терапии обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.скачать dle 12.0
Заказать / Консультация

Похожие новости


  • MyHep All (Софосбувир + Велпатасвир)
  • 
  • Velpaclear (курс 12 недель)
  • 
  • Ursocol 300 (Ursodeoxycholic acid)
  • 
  • Doluvir 50mg (Dolutegravir)
  • 
  • Entavir 1.0 mg (Entecavir)